sumatriptan

الاسم العلمي : سوماتريبتان

اسم العلامة التجارية: IMITREX ®

وصف الدواء

IMITREX أقراص تحتوي على سوماتريبتان (كما سكسينات ) ، انتقائي 5 hydroxytryptamine1 مستقبلات سلالة ناهض

الاستطبابات

يشار إلى IMITREX أقراص لعلاج نوبات الصداع النصفي الحاد من مع أو بدون هالة في البالغين .
وليس المقصود IMITREX أقراص ل علاج وقائي من الصداع النصفي أو للاستخدام في إدارة مفلوج أو الصداع النصفي القاعدي

الجرعة وطريقة الاستعمال

في التجارب السريرية التي تسيطر عليها، وكانت جرعة واحدة من 25، 50، أو 100 ملغ من IMITREX أقراص فعالة لعلاج الصداع النصفي الحاد في البالغين . هناك أدلة على أن جرعة من 50 ملغ و 100 قد توفر لها تأثير أكبر من 25 ملغ. هناك أدلة على أن تناول جرعة مقدارها 100 ملغ لا توفر لها تأثير أكبر من 50 ملغ أيضا . قد تختلف الأفراد في استجابة لجرعات من أقراص IMITREX . ولذلك ينبغي بذل اختيار الجرعة على أساس فردي ، وتزن فائدة ممكنة من جرعة أعلى مع احتمال حدوث مخاطر أكبر من الأحداث السلبية .
إذا يعود الصداع أو كان المريض لديه استجابة جزئية ل الجرعة الأولي ، والجرعة يمكن ان تتكرر بعد 2 ساعة، لا تتجاوز الجرعة اليومية مجموعه 200 ملغ. إذا بإرجاع الصداع بعد العلاج الأولي مع IMITREX حقن، أقراص إضافية IMITREX واحدة ( تصل إلى 100 ملغ / يوم ) قد تعطى مع فاصل من 2 ساعة على الأقل بين الجرعات قرص . لم تثبت سلامة علاج ما معدله أكثر من 4 الصداع في فترة ال 30 يوما .

التأثيرات الجانبية

وقد وقعت أحداث خطيرة في القلب ، بما في ذلك بعض التي كانت قاتلة ، وبعد استخدام حقن أو أقراص IMITREX . هذه الأحداث نادرة للغاية و معظم قد ذكرت في المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر التنبؤية ل CAD . وشملت الأحداث ذكرت التاجي بالتشنج الشريان ، نقص تروية عضلة القلب عابرة ، واحتشاء عضلة القلب، عدم انتظام دقات القلب البطيني ، و الرجفان البطيني

الأحاسيس شاذة

متكررة و حرقان و خدر . وكان نادر الشعور بضيق في الرأس. كانت نادرة ضعف الحس .

القلب والأوعية الدموية

كانت متكررة والخفقان، و إغماء ، وانخفاض ضغط الدم ، و ارتفاع ضغط الدم . كانت نادرة عدم انتظام ضربات القلب ، والتغيرات في تخطيط القلب، ارتفاع ضغط الدم ، انخفاض ضغط الدم ، شحوب ، والأحاسيس النابض ، و عدم انتظام دقات القلب . كانت نادرة الذبحة الصدرية، و تصلب الشرايين، و بطء القلب، نقص التروية الدماغية ، الآفة الدماغية ، وكتلة القلب، زرقة محيطية، تخثر الدم، نقص تروية عضلة القلب عابرة، و توسع الأوعية .

الأذن والأنف و الحنجرة

كانت متكررة التهاب الجيوب الأنفية ، وطنين ؛ حساسية الأنف ؛ التهاب الجهاز التنفسي العلوي ؛ الأذن والأنف و الحلق ونزيف ؛ التهاب الأذن الخارجية؛ فقدان السمع ؛ التهاب الأنف ؛ و حساسية للضوضاء. نادرة تم سماع الاضطرابات و ألم أذني . نادر و الشعور بالامتلاء في الأذن ( ق).

الغدد الصماء و الأيض

وكان نادر العطش. كانت مرتفعة نادرة الثيروتروبين تحفيز هرمون (TSH ) المستويات؛ ثر اللبن ؛ ارتفاع السكر في الدم ؛ نقص السكر في الدم ؛ الغدة الدرقية ؛ عطاش ؛ زيادة الوزن ؛ فقدان الوزن ؛ الخراجات الغدد الصماء، و كتل ، و الجماهير ؛ و اضطرابات السوائل.

عين

كانت نادرة اضطرابات الصلبة ، توسيع حدقة العين والعمى و ضعف البصر ، اضطرابات بصرية ، وذمة و تورم العين ، وتهيج العين و الحكة ، اضطرابات الإقامة ، واضطرابات العضلات العين الخارجية ، ونزيف العين، ألم في العين ، و التهاب القرنية و الملتحمة .

الجهاز الهضمي

كانت متكررة الإسهال وأعراض المعدة. كانت نادرة والإمساك، و عسر البلع ، و الجزر المعدي المريئي . كانت نادرة النزيف المعوي ، قيء الدم ، ميلينا ، القرحة الهضمية ، وآلام الجهاز الهضمي، و أعراض عسر الهضم ، وآلام الأسنان ، ومشاعر ضغط الجهاز الهضمي، و التهاب المعدة ، التهاب المعدة والأمعاء ، اللعاب ، وانتفاخ البطن ، والحكة و تهيج الفم ، تورم الغدد اللعابية ، و اضطرابات البلع.

اضطرابات الدم

كانت نادرة فقر الدم.

العضلات والعظام

كان متكررة ألم عضلي . كان نادرا تشنجات العضلات. كانت نادرة تكزز ؛ ضمور العضلات ، والضعف، و التعب ؛ ألم مفصلي و مفصلي rheumatitis ؛ اكتسب التشوه العضلات والعظام ؛ تصلب العضلات ، وضيق ، وصلابة ؛ والتهاب العضلات والعظام.

العصبية

كانت متكررة رهاب الصوت و الضياء . كانت نادرة الارتباك ، والاكتئاب ، وصعوبة التركيز ، واضطراب الشم ، رتة ، والنشوة ، والألم في الوجه، الحساسية للحرارة ، اتناسق ، دمعان ، شلل أحادي ، واضطراب النوم ، والارتعاش، و إغماء ، و الهزة . كانت نادرة العدوانية، واللامبالاة، و بطء الكلام ، الصداع العنقودي ، والتشنجات، و قلة الشهية ، وتعاطي المخدرات ، رد فعل مرفوض ، والشلل في الوجه، و الهلوسة، و الجوع، و فرط الحس ، والهستيريا، و زيادة اليقظة ، واضطراب الذاكرة ، الألم العصبي، والشلل، و تغير في شخصيته ، رهاب ، اعتلال الجذور ، صلابة ، والانتحار، الوخز ، والتهيج ، والقلق ، واضطرابات الاكتئاب ، مفرزة ، أو اختلال الوظائف الحركية ، والاضطرابات العصبية ، واضطرابات الحركية ، واضطرابات الذوق، و ارتفاع الضغط داخل القحف .

تنفسي

كان المتكرر ضيق التنفس. وكان نادر الربو. كانت نادرة hiccoughs ، واضطرابات في التنفس ، والسعال ، و التهاب الشعب الهوائية.

جلد

كثرة التعرق . كانت نادرة حمامى ، حكة ، وطفح ، والحنان الجلد. كانت نادرة جاف / قشور الجلد ، وضيق من الجلد، و التجاعيد من الجلد والأكزيما و التهاب الجلد الدهني ، والعقيدات الجلد.

الثديين

وكان نادر الحنان. كانت نادرة التفريغ الحلمة ؛ تورم الثدي ؛ الخراجات ، وكتل ، والجماهير من الثدي ؛ و الأورام الخبيثة الأولية الثدي.

البولي التناسلي

كانت نادرة عسر الطمث ، وزيادة التبول ، و النزيف بين دورات . كانت نادرة الإجهاض و بيلة دموية ، وتواتر البولية، التهاب المثانة ، واضطرابات التبول ، التهاب الإحليل ، والتهابات المسالك البولية ، وأعراض الحيض ، الدورة الشهرية غير طبيعية، و التهاب قناة فالوب ، وأعراض الدورة الشهرية .

المتنوعة

كان فرط الحساسية المتكررة . كانت نادرة والحمى، و احتباس السوائل ، و جرعة زائدة. كانت نادرة وذمة، ورم دموي ، اعتلال عقد لمفية ، واضطراب الكلام، اضطرابات الصوت، و كدمات


تفاعلات الدواء

مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية / السيروتونين بافراز امتصاص مثبطات السيروتونين و متلازمة
وقد تم الإبلاغ عن حالات متلازمة السيروتونين تهدد الحياة أثناء الاستخدام المشترك ل اس اس اراي أو اس اس اراي و أدوية التريبتان (انظر التحذيرات ) .
المحتوية على أدوية الشقران
وقد تم الإبلاغ عن الأدوية التي تحتوي على الشقران أن يسبب تفاعلات وعائية تشنجية لفترة طويلة. لأن هناك أساس نظري أن هذه الآثار قد تكون مضافة ، وينبغي تجنب استخدام الأدوية التي تحتوي على الإرغوتامين الشقران أو من نوع (مثل ثنائي هيدروأرغوتامين أو ميثيسرجيد ) و سوماتريبتان غضون 24 ساعة من بعضها البعض (انظر موانع ) .
مونوامين أوكسيديز مثبطات -A
MAO -A مثبطات تقليل إزالة سوماتريبتان ، زيادة كبيرة في التعرض النظامية . لذلك، هو بطلان استخدام أقراص IMITREX في المرضى الذين يتلقون مثبطات MAO -A (انظر موانع ) .

تحذيرات

IMITREX أقراص يجب استخدامه فقط حيث تم إنشاء تشخيص واضح من الصداع النصفي .
خطر نقص التروية القلبية و / أو احتشاء القلب و الأحداث الضائرة أخرى
لا ينبغي أن تعطى للمرضى الذين يعانون سوماتريبتان موثقة مرض نقص تروية وعائية تشنجية أو الشريان التاجي (CAD ) (انظر موانع ) . فمن المستحسن أن سوماتريبتان لا تعطى للمرضى ومنهم من هو غير المعترف بها من قبل وتوقع CAD وجود عوامل الخطر (على سبيل المثال ، ارتفاع ضغط الدم ، ارتفاع الكولسترول، المدخن ، والسمنة ، والسكري، تاريخ عائلي قوي من CAD ، الإناث مع انقطاع الطمث الجراحي أو الفسيولوجية ، الذكور أكثر من 40 عاما من العمر) ما لم ينص على تقييم الأدلة السريرية القلب والأوعية الدموية مرضية أن المريض خال معقول من الشريان التاجي وأمراض عضلة القلب الإقفاري أو غيرها من أمراض القلب والأوعية الدموية الكامنة كبيرة. حساسية إجراءات التشخيص القلب للكشف عن أمراض القلب والشرايين أو نزعة إلى الشريان التاجي بالتشنج متواضع ، في أحسن الأحوال. إذا ، أثناء التقييم القلب والأوعية الدموية ، والتاريخ الطبي للمريض أو تحقيقات electrocardiographic تكشف النتائج مؤشرا ، أو بما يتفق مع ، أو الشريان التاجي بالتشنج نقص تروية عضلة القلب ، لا ينبغي أن تدار سوماتريبتان (انظر موانع ) .
للمرضى الذين لديهم عوامل خطر التنبؤية ل CAD ، الذين عقدوا العزم على أن يكون تقييم القلب والأوعية الدموية مرضية، فمن المستحسن أن إدارة الجرعة الأولى من أقراص سوماتريبتان تجري في تحديد مكتب الطبيب أو ما شابه ذلك يعمل طبيا و تجهيز مرفق ما لم يكن المريض قد تلقى سابقا سوماتريبتان . بسبب نقص التروية القلبية يمكن أن تحدث في غياب الأعراض السريرية ، ينبغي النظر إلى الحصول بمناسبة الأول من استخدام رسم القلب (ECG ) خلال الفترة الفاصلة التالية مباشرة IMITREX أقراص في هؤلاء المرضى لديهم عوامل خطر .
فمن المستحسن أن المرضى الذين يعانون من المستخدمين على المدى الطويل متقطعة من سوماتريبتان و الذين لديهم أو الحصول على عوامل الخطر التنبؤية ل CAD ، كما هو موضح أعلاه، الخضوع ل تقييم القلب والأوعية الدموية الفاصلة الدورية لأنها لا تزال في استخدام سوماتريبتان .
ويهدف النهج المنهجي المذكورة أعلاه للحد من احتمال أن المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية غير المعترف بها سوف يتعرض ل سوماتريبتان عن غير قصد

مضادات الاستطباب

لا ينبغي أن تعطى للمرضى IMITREX أقراص مع التاريخ ، والأعراض، أو علامات القلب الإقفاري ، الدماغية، أو متلازمات الأوعية الدموية الطرفية . بالإضافة إلى ذلك، ينبغي أن المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية الأخرى الكامنة كبيرة لا تلقي IMITREX أقراص . وتشمل أعراض نقص تروية القلب ، ولكن ليس على سبيل الحصر، الذبحة الصدرية من أي نوع (مثل الذبحة الصدرية مستقرة من الجهد ، وأشكال وعائية تشنجية الذبحة الصدرية مثل البديل برنزميتال ) ، وجميع أشكال احتشاء عضلة القلب، و نقص تروية عضلة القلب الصامت. وتشمل متلازمات الدماغية ، ولكن لا تقتصر على ، والسكتات الدماغية من أي نوع وكذلك هجمات نقص تروية عابرة . وتشمل أمراض الأوعية الدموية الطرفية ، ولكن ليس على سبيل الحصر، مرض الأمعاء الدماغية.
لأن IMITREX أقراص قد يزيد ضغط الدم، و أنها لا ينبغي أن تعطى لل مرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط.
لا ينبغي أن تدار IMITREX أقراص لمرضى الصداع النصفي مفلوج أو القاعدي .
IMITREX أقراص و أي دواء أو التي تحتوي على الإرغوتامين الشقران من نوع (مثل ثنائي هيدروأرغوتامين أو ميثيسرجيد ) لا ينبغي أن تستخدم في غضون 24 ساعة من بعضها البعض ، ولا ينبغي IMITREX و ناهض آخر 5 HT1 .
وبطلان IMITREX أقراص في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لل سوماتريبتان أو أي من مكوناتها.
وبطلان أقراص IMITREX في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد

Posted in: دليل اللأدوية من اللؤلؤة