السينجولير
الاسم العلمي : الصوديوم مونتيلوكاست
اسم العلامة التجارية: المفرد
وصف الدواء
الصوديوم مونتيليوكاست ، فإن العنصر النشط في السينجولير ، هو خصم مستقبلات الليكوترين انتقائية ونشطة شفويا أن يمنع cysteinyl الليكوترين CysLT1 مستقبلات .
الاستطبابات
الربو
يشار السينجولير للوقاية والعلاج المزمن الربو لدى البالغين و الأطفال المرضى 12 أشهر من العمر وكبار السن .
الشعب الهوائية ممارسة المستحثة -
يشار السينجولير ل منع ممارسة النشاط الشعب الهوائية ( بنك الاستثمار الأوروبي ) في المرضى 15 عاما من العمر وكبار السن .
حساسية الأنف
يشار السينجولير للتخفيف من أعراض التهاب الأنف التحسسي الموسمي في المرضى الذين يعانون من 2 سنة من العمر وكبار السن و حساسية الأنف الدائمة في المرضى 6 أشهر من العمر وكبار السن .
الجرعة وطريقة الاستعمال
الربو
ينبغي أن تؤخذ مرة واحدة يوميا السينجولير في المساء. و أوصت جرعات التالية :
للبالغين والمراهقين من عمر 15 سنة وما فوق : قرص واحد 10 مجم .
للأطفال المرضى 6-14 سنة من العمر : قرص واحد مضغ 5 ملغ .
للأطفال المرضى 2-5 سنوات من العمر: قرص واحد 4 مجم للمضغ أو حزمة واحدة من حبيبات عن طريق الفم 4 ملغ .
للأطفال المرضى 12 إلى 23 شهرا من العمر : حزمة واحدة من حبيبات عن طريق الفم 4 ملغ .
لم تثبت سلامة وفعالية في طب الأطفال المرضى أقل من 12 شهرا من العمر الذين يعانون من الربو .
ممارسة المستحثة الشعب الهوائية ( بنك الاستثمار الأوروبي ) في المرضى 15 عاما من العمر وكبار السن
للوقاية من بنك الاستثمار الأوروبي ، ينبغي أن تؤخذ جرعة واحدة 10 ملغ من السينجولير 2 ساعة على الأقل قبل ممارسة الرياضة. لا ينبغي أن تؤخذ جرعة إضافية من السينجولير غضون 24 ساعة من جرعة سابقة . المرضى الذين يتناولون بالفعل السينجولير اليومية للدلالة أخرى (بما في ذلك الربو المزمن ) لا ينبغي أن تأخذ جرعة إضافية لمنع بنك الاستثمار الأوروبي . جميع المرضى يجب أن يكون متاح للانقاذ على التمثيل القصير ف ناهض . لم تثبت سلامة وفعالية في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 15 سنة من العمر. لم تثبت الإدارة اليومية لل السينجولير لعلاج الربو المزمن لل لمنع النوبات الحادة من بنك الاستثمار الأوروبي .
حساسية الأنف
ل حساسية الأنف ، السينجولير ينبغي أن تؤخذ مرة واحدة يوميا . وقد تجلى فعالية ل التهاب الأنف التحسسي الموسمي عندما كانت تدار مونتيليوكاست في الصباح أو المساء دون النظر إلى وقت تناول الطعام . وقت الإدارة قد تكون فردية لتناسب احتياجات المريض .
و أوصت جرعات التالية لعلاج أعراض التهاب الأنف التحسسي الموسمي :
للبالغين والمراهقين من عمر 15 سنة وما فوق : قرص واحد 10 مجم .
للأطفال المرضى 6-14 سنة من العمر : قرص واحد مضغ 5 ملغ .
للأطفال المرضى 2-5 سنوات من العمر: قرص واحد 4 مجم للمضغ أو حزمة واحدة من حبيبات عن طريق الفم 4 ملغ .
لم تثبت سلامة وفعالية في طب الأطفال المرضى الذين تقل أعمارهم عن 2 سنة من العمر مع التهاب الأنف التحسسي الموسمي .
و أوصت جرعات التالية لعلاج أعراض حساسية الأنف الدائمة :
للبالغين والمراهقين من عمر 15 سنة وما فوق : قرص واحد 10 مجم .
للأطفال المرضى 6-14 سنة من العمر : قرص واحد مضغ 5 ملغ .
للأطفال المرضى 2-5 سنوات من العمر: قرص واحد 4 مجم للمضغ أو حزمة واحدة من حبيبات عن طريق الفم 4 ملغ .
للأطفال المرضى 6-23 شهرا من العمر : حزمة واحدة من حبيبات عن طريق الفم 4 ملغ .
لم تثبت سلامة وفعالية في طب الأطفال المرضى الذين تقل أعمارهم عن 6 أشهر من العمر يعانون من حساسية الأنف المزمنة .
الربو و حساسية الأنف
ينبغي أن المرضى الذين يعانون من الربو على حد سواء و حساسية الأنف اتخاذ السينجولير واحد فقط الجرعة اليومية في المساء.
تعليمات ل إدارة حبيبات الفم
السينجولير حبيبات عن طريق الفم 4 ملغ يمكن أن تدار إما مباشرة في الفم ، وحلت في 1 ملعقة صغيرة ( 5 مل) من حليب الأطفال درجة الحرارة أو الثدي الحليب البارد أو غرفة ، أو مختلطة مع ملعقة من الأطعمة اللينة أو الباردة درجة حرارة الغرفة ؛ استنادا إلى دراسات والاستقرار، و عصير التفاح فقط، والجزر، و الأرز ، أو الآيس كريم ينبغي استخدامها. يجب أن لا يتم فتح الحزمة حتى جاهزة للاستخدام . بعد فتح الحزمة، يجب أن تدار الجرعة الكاملة (مع أو من دون خلط مع حليب الأطفال ، وحليب الثدي ، أو الطعام ) في غضون 15 دقيقة . إذا مختلطة مع حليب الأطفال ، وحليب الثدي ، أو الطعام ، يجب ألا تكون مخزنة السينجولير حبيبات عن طريق الفم لاستخدامها في المستقبل . تجاهل أي الجزء غير المستخدم . وليس المقصود حبيبات الشفوي السينجولير إلى حله في أي سوائل أخرى من حليب الأطفال أو حليب الثدي للإدارة . ومع ذلك ، يمكن أن تؤخذ السوائل لاحقة إلى الإدارة. يمكن أن تدار عن طريق الفم حبيبات السينجولير دون اعتبار لل وقت وجبات الطعام
التأثيرات الجانبية
الجسم ككل
الألم، و البطن
الوهن / التعب
حمى
صدمة
اضطرابات الجهاز الهضمي
سوء الهضم
ألم الأسنان
التهاب المعدة والأمعاء ، المعدية
النظام العصبي / الطب النفسي
صداع
دوخة
اضطرابات الجهاز التنفسي
إنفلونزا
سعال
الازدحام ، والأنف
الجلد / الجلد اضطراب الزوائد
طفح جلدي
مختبر تجارب الضارة
زيادة ALT
زيادة AST
بيلة قيحية
احتياطات
الربو الحاد
لا يشار السينجولير للاستخدام في عكس تشنج قصبي في نوبات الربو الحادة، بما في ذلك الوضع ربوية . وينبغي نصح المرضى أن يكون الدواء الانقاذ المناسبة. لا يمكن أن تستمر مع العلاج السينجولير أثناء التفاقم الحاد للربو . ينبغي أن المرضى الذين لديهم التفاقم الربو بعد ممارسة الرياضة لا بد من توافره للانقاذ و قصير المفعول استنشاق β - ناهض .
يصاحب ذلك استخدام كورتيكوستيرويد
في حين أن جرعة من كورتيكوستيرويد استنشاقها يمكن تخفيض تدريجيا تحت إشراف طبي ، السينجولير لا ينبغي أن تكون بديلا عن الكورتيزون المستنشق فجأة أو عن طريق الفم.
الأسبرين حساسية
ينبغي أن المرضى الذين يعانون من حساسية الأسبرين المعروف مواصلة تجنب الأسبرين أو الأدوية المضادة لل التهاب غير الستيرويدية مع الأخذ السينجولير . على الرغم من السينجولير فعال في تحسين وظيفة مجرى الهواء في الربو مع حساسية الأسبرين موثقة ، لم يتم عرضه على اقتطاع استجابة إلى مضيق قصبي الأسبرين والعقاقير الأخرى المضادة للالتهابات غير الستيرويدية في حساسية من الأسبرين مرضى الربو
الأحداث العصبية والنفسية
وقد تم الإبلاغ عن الأحداث النفسية العصبية في البالغين والمراهقين ، و الأطفال المرضى اتخاذ السينجولير . تشمل تقارير ما بعد التسويق مع استخدام السينجولير الانفعالات والسلوك العدواني أو العداء ، الحرص ، والاكتئاب، والارتباك، و تشوهات الحلم والهلوسة ، والأرق ، والتهيج، والأرق، و سير نومي ، والتفكير و السلوك الانتحاري (بما في ذلك الانتحار) ، والرجفة . التفاصيل السريرية ل بعض التقارير مرحلة ما بعد التسويق التي تنطوي السينجولير تظهر متسقة مع وجود تأثير المخدرات التي يسببها .
ينبغي على المرضى و الواصفين يكون في حالة تأهب للأحداث العصبية والنفسية . ينبغي تلقين المرضى لإبلاغ الواصف في حال حدوث هذه التغييرات. يجب الواصفين تقييم دقيق للمخاطر وفوائد العلاج المستمر مع السينجولير في حالة حدوث مثل هذه الأحداث
شروط اليوزيني
المرضى الذين يعانون من الربو على العلاج مع السينجولير قد تقدم مع فرط الحمضات النظامية ، وتقديم بعض الأحيان مع المظاهر السريرية ل التهاب الأوعية الدموية بما يتفق مع متلازمة شيرغ شتراوس ، وهو الشرط الذي غالبا ما يتم التعامل مع العلاج كورتيكوستيرويد النظامية . عادة، ولكن ليس دائما، وقد ارتبطت هذه الأحداث مع الحد من العلاج كورتيكوستيرويد عن طريق الفم. وينبغي أن يكون الأطباء في حالة تأهب ل فرط الحمضات ، والطفح الجلدي الالتهاب الوعائي ، وتفاقم الأعراض الرئوية ، ومضاعفات في القلب ، و / أو عرضا رئيسيا الاعتلال العصبي في مرضاهم. لم يثبت وجود علاقة سببية بين السينجولير و هذه الظروف الكامنة
بيلة الفينيل كيتون
وينبغي إبلاغ المرضى بيلة الفينيل كيتون أن 4 ملغ و 5 ملغ مضغ أقراص تحتوي على الفينيل ألانين (أحد مكونات الأسبارتام ) ، و 0.674 0.842 ملغ 4 ملغ و 5 ملغ قرص مضغ ، على التوالي
0 التعليقات:
إرسال تعليق