NORVASC®

نورفاسك ®

الاسم العلمي : بيزيلات الأملوديبين

اسم العلامة التجارية: نورفاسك

وصف الدواء

نورفاسك ( الأملوديبين بيزيلات ) هو الملح بيزيلات من الأملوديبين ، وهو طويل المفعول قناة الكالسيوم حاصرات

الاستطبابات

ارتفاع ضغط الدم

يشار نورفاسك ® لعلاج ارتفاع ضغط الدم. ويمكن استخدامه بمفرده أو بالاشتراك مع وكلاء الخافضة للضغط أخرى.
مرض الشريان التاجي (CAD )

الذبحة الصدرية المستقرة المزمنة

يشار نورفاسك ( الأملوديبين بيزيلات ) لعلاج أعراض الذبحة المستقرة المزمنة . نورفاسك ( الأملوديبين بيزيلات ) يمكن استخدامها وحدها أو بالاشتراك مع وكلاء مضاد الذبحة الأخرى.

الذبحة الصدرية وعائية تشنجية ( في برنزميتال أو البديل الذبحة الصدرية )

يشار نورفاسك ( الأملوديبين بيزيلات ) لعلاج مؤكدة أو مشتبه فيها الذبحة الصدرية وعائية تشنجية . نورفاسك ( الأملوديبين بيزيلات ) يمكن استخدامها كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع وكلاء مضاد الذبحة الأخرى.

الموثقة Angiographically CAD

في المرضى الذين يعانون من وثقت مؤخرا CAD بواسطة القسطرة و دون فشل القلب أو جزء طرد < 40 ٪ ، يشار نورفاسك ( الأملوديبين بيزيلات ) للحد من خطر دخول المستشفى بسبب الذبحة الصدرية و يقلل من خطر إجراء عودة التوعي التاجي.

الجرعة وطريقة الاستعمال

الكبار

الجرعة المعتادة عن طريق الفم الخافضة للضغط الأولي من نورفاسك ( الأملوديبين بيزيلات ) هو 5 ملغ مرة واحدة يوميا مع الجرعة القصوى 10 ملغ مرة واحدة يوميا .
المرضى صغيرة وهشة ، أو المسنين ، أو المرضى الذين يعانون من قصور كبدي قد بدأت في 2.5 ملغ مرة واحدة يوميا و هذه الجرعة يمكن استخدامها عند إضافة نورفاسك ( الأملوديبين بيزيلات ) ل علاج ارتفاع ضغط الدم الأخرى.

الجرعة الموصى بها للذبحة الصدرية المستقرة أو وعائية تشنجية المزمن هو 5-10 ملغ، مع أقل جرعة اقترح في كبار السن و المرضى الذين يعانون من قصور كبدي . معظم المرضى سوف يتطلب 10 ملغ من أجل التأثير الكافي.

نطاق الجرعة الموصى بها لل مرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي هو 5-10 ملغم مرة واحدة يوميا . في الدراسات السريرية، و الغالبية العظمى من المرضى المطلوبة 10 ملغ.

الأطفال

الجرعة عن طريق الفم الخافضة للضغط فعالة في طب الأطفال المرضى الذين تتراوح أعمارهم 6-17 سنوات هو 2.5 ملغ إلى 5 ملغ مرة واحدة يوميا . لم يتم دراستها في جرعات زائدة من 5 ملغ يوميا في طب الأطفال المرضى .

التأثيرات الجانبية

القلب والأوعية الدموية : عدم انتظام ضربات القلب (بما في ذلك تسرع القلب البطيني و الرجفان الأذيني ) ، بطء القلب، ألم في الصدر، انخفاض ضغط الدم، نقص التروية المحيطية، إغماء ، عدم انتظام دقات القلب ، والدوخة الوضعي ، نقص ضغط الدم الوضعي ، odema ، التهاب الأوعية الدموية .

الجهاز العصبي المركزي و المحيطي: نقص حس ، واعتلال الأعصاب الطرفية، و مذل ، ورعاش ، والدوار .

الجهاز الهضمي : فقدان الشهية ، والإمساك ، وعسر الهضم وعسر البلع و الإسهال ، وانتفاخ البطن ، والتهاب البنكرياس ، والتقيؤ، و فرط تنسج اللثة .

العام : رد الفعل التحسسي ، والوهن، و آلام الظهر، و الهبات الساخنة ، والشعور بالضيق والألم، و قسوة ، وزيادة الوزن ، وانخفاض الوزن.

العضلات والعظام النظام: ألم مفصلي، و التهاب المفاصل ، وتشنجات العضلات ، وألم عضلي .
الطب النفسي : العجز الجنسي ( male1 والإناث ) ، والأرق ، والعصبية ، والاكتئاب ، والأحلام غير طبيعية، والقلق، و تبدد الشخصية .

الجهاز التنفسي : ضيق التنفس ، رعاف .

الجلد و الزوائد : وذمة وعائية ، حمامي عديدة الأشكال ، حكة ، طفح جلدي، طفح حمامي ، طاخية الطفح الجلدي.

الحواس الخاصة: الرؤية غير طبيعية، و التهاب الملتحمة، و شفع ، ألم في العين ، وطنين .

الجهاز البولي : تواتر التبول ، واضطراب التبول ، كثرة التبول اثناء الليل .

الجهاز العصبي اللاإرادي : جفاف الفم، و التعرق زادت.

التمثيل الغذائي والتغذوي : ارتفاع السكر في الدم ، والعطش .

مكون الدم : نقص الكريات البيض ، فرفرية ، قلة الصفيحات .

تفاعلات الدواء

في المختبر البيانات

في المختبر تشير البيانات التي نورفاسك ( الأملوديبين بيزيلات ) ليس له تأثير على بروتين البلازما الإنسان الملزمة الديجوكسين ، الفينيتوين، الوارفرين ، و إندوميثاسين .

السيميتيدين

لم تشارك في إدارة نورفاسك ( الأملوديبين بيزيلات ) مع السيميتيدين لا يغير الدوائية لل نورفاسك ( الأملوديبين بيزيلات ) .

عصير جريب فروت.

وكان شارك في إدارة 240 مل من عصير الجريب فروت مع جرعة واحدة بالفم من الأملوديبين 10 ملغ في 20 متطوعين أصحاء أي تأثير كبير على الدوائية لل الأملوديبين .

المغنيسيوم و الألومنيوم هيدروكسيد حموضة

وكان شارك في إدارة المغنيسيوم و الألومنيوم هيدروكسيد مضاد للحموضة مع جرعة واحدة من نورفاسك ( الأملوديبين بيزيلات ) أي تأثير كبير على الدوائية لل نورفاسك ( الأملوديبين بيزيلات ) .

فياغرا

وكان وحيد جرعة 100 ملغ من فياغرا في الموضوعات مع ارتفاع ضغط الدم الأساسي أي تأثير على المعلمات الدوائية من نورفاسك ( الأملوديبين بيزيلات ) . عندما استخدمت نورفاسك ( الأملوديبين بيزيلات ) و فياغرا في الجمع، كل وكيل مستقل تمارس ضغوطها الدم الخاصة تأثير خفض .

أتورفاستاتين

10 ملغ جرعة من نورفاسك ( الأملوديبين بيزيلات ) مع 80 ملغ من أتورفاستاتين أدى شارك في إدارة متعددة في أي تغيير كبير في المعلمات الدوائية ثابت للدولة من أتورفاستاتين .

الديجوكسين

لم تشارك في إدارة نورفاسك ( الأملوديبين بيزيلات ) مع الديجوكسين لا تغيير مستويات الديجوكسين في المصل أو التصفية الكلوية الديجوكسين على متطوعين العادي .

الإيثانول ( الكحول )

كان جرعات 10 ملغ واحدة ومتعددة من نورفاسك ( الأملوديبين بيزيلات ) أي تأثير كبير على الدوائية من الايثانول.

الوارفارين

لم تشارك في إدارة نورفاسك ( الأملوديبين بيزيلات ) مع الوارفارين لا تغيير زمن الاستجابة الوارفارين البروثرومبين .

احتياطات

انخفاض ضغط الدم

انخفاض ضغط الدم أعراض غير ممكن ، لا سيما في المرضى الذين يعانون من تضيق الأبهر الشديد. بسبب ظهور تدريجي للعمل، انخفاض ضغط الدم الحاد غير محتمل.
زيادة الذبحة الصدرية أو احتشاء عضلة القلب
يمكن أن تفاقم الذبحة الصدرية و احتشاء عضلة القلب الحاد بعد بدء تطوير أو زيادة الجرعة من نورفاسك ( الأملوديبين بيزيلات ) ، وبخاصة في المرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي الحاد الانسداد .

بيتا بلوكر الانسحاب

نورفاسك ( الأملوديبين بيزيلات ) ليس بيتا مانع ، وبالتالي لا يعطي حماية ضد مخاطر الانسحاب المفاجئ بيتا مانع ؛ وينبغي أن يكون أي انسحاب من هذا القبيل من قبل التخفيض التدريجي لل جرعة من حاصرات بيتا .

المرضى الذين يعانون من الفشل الكبدي

لأن نورفاسك ( الأملوديبين بيزيلات ) يتم استقلاب على نطاق واسع عن طريق الكبد والقضاء البلازما نصف العمر ( T1 / 2 ) هو 56 ساعة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد ، يعاير ببطء عند إدارة نورفاسك ( الأملوديبين بيزيلات ) ل مرضى القصور الكبدي الشديد.

علم السموم Nonclinical

التسرطن ، الطفرات ، وضعف الخصوبة
الجرذان و الفئران التي عولجت مع الأملوديبين ماليات في النظام الغذائي لمدة تصل إلى سنتين ، بتركيزات محسوبة ل توفير مستويات يوميا جرعة من 0.5، 1.25، و 2.5 الأملوديبين ملغ / كغ / يوم ، لم تظهر أي دليل على وجود تأثير مسرطن من المخدرات. للفأر ، وكان أعلى جرعة ، على أساس mg/m2 ، على غرار الجرعة القصوى الموصى بها الإنسان من 10 ملغ أملوديبين / يوم. للجرذ ، كان أعلى جرعة ، على أساس mg/m2 ، حوالي ضعف الحد الأقصى الموصى به dose.3 الإنسان
كشفت الدراسات التي أجريت مع طفرات الأملوديبين ماليات أي آثار تتعلق بالمخدرات في أي الجينات أو الكروموسومات مستوى .
لم يكن هناك أي تأثير على خصوبة الفئران المعالجة عن طريق الفم مع الأملوديبين ماليات ( الذكور عن 64 يوما والإناث لمدة 14 يوما قبل التزاوج ) بجرعات تصل إلى 10 ملغ أملوديبين / كغ / يوم ( 8 أضعاف الحد الأقصى dose3 الإنسان الموصى بها من 10 ملغ / يوم على أساس mg/m2 ) .

استخدام في فئات معينة من السكان

فترة الحمل

الحمل الفئة C

لا توجد دراسات كافية و تسيطر عليها بشكل جيد في النساء الحوامل. وينبغي أن تستخدم أثناء الحمل الأملوديبين فقط إذا كانت الفائدة المرجوة، تبرر الخطر المحتمل على الجنين.

أمهات المرضعات

ومن غير المعروف ما إذا كان يفرز في لبن الأم الأملوديبين . في غياب هذه المعلومات، فمن المستحسن أن التمريض وقفها في حين يدار نورفاسك ( الأملوديبين بيزيلات ) .

استخدام الأطفال

تأثير نورفاسك ( الأملوديبين بيزيلات ) على ضغط الدم في المرضى أقل من 6 سنوات من العمر غير معروف.

استخدام المسنين

لم تشمل الدراسات السريرية ل نورفاسك ( الأملوديبين بيزيلات ) أعداد كافية من المواضيع تتراوح أعمارهم بين 65 وأكثر ل تحديد ما إذا كانت تستجيب بشكل مختلف من المواضيع الأصغر سنا. لم تحدد الخبرات السريرية الأخرى فروق في استجابات بين كبار السن و الشباب المرضى. بشكل عام ، يجب أن يكون اختيار جرعة ل مريض مسن حذرا ، وعادة ما تبدأ في نهاية منخفضة من الجرعات طائفة ، مما يعكس زيادة تواتر انخفض كبدي ، الكلى، أو وظيفة القلب ، و الأمراض المصاحبة أو العلاج بالعقاقير الأخرى. انخفضت المرضى المسنين تطهير الأملوديبين مع الزيادة الناتجة من الجامعة الأمريكية بالقاهرة ما يقرب من 40-60 ٪ ، وربما تكون هناك حاجة إلى جرعة أولية أقل.

مضادات الاستطباب

هو بطلان نورفاسك ( الأملوديبين بيزيلات ) في المرضى الذين يعانون من حساسية معروفة ل الأملوديبين

Posted in: دليل اللأدوية من اللؤلؤة