ARTHROTEC ®

الاسم العلمي : ديكلوفيناك الصوديوم / الميسوبروستول

اسم العلامة التجارية: ARTHROTEC ®

وصف الدواء


ARTHROTEC ( ديكلوفيناك الصوديوم / الميسوبروستول ) هو نتاج تركيبة تحتوي على الصوديوم ديكلوفيناك ، وهو عقار مضاد للالتهابات ( NSAID ) مع خصائص مسكنة ، و الميسوبروستول ، و الجهاز الهضمي ( GI ) المخاطية الواقية البروستاغلاندين E1 التناظرية.

الاستطبابات


النظر بعناية في فوائد ومخاطر ARTHROTEC وخيارات العلاج الأخرى المحتملة قبل البت في استخدام ARTHROTEC . استخدام أقل جرعة فعالة لأقصر مدة يتفق مع أهداف العلاج المريض الفردية.

يشار ARTHROTEC لعلاج علامات و أعراض التهاب المفاصل أو التهاب المفاصل الروماتويدي في المرضى المعرضين ل مخاطر عالية لتطوير المعدة NSAID التي يسببها و قرحة الاثني عشر ومضاعفاتها .

الجرعة وطريقة الاستعمال


بعد مراقبة الاستجابة للعلاج الأولي مع ARTHROTEC ، ينبغي تعديل الجرعة وتكرار لتناسب احتياجات المريض الفردية .
للتخفيف من التهاب المفاصل الروماتويدي و التهاب المفاصل ، وتعطى الجرعة الموصى بها أدناه.
يدار ARTHROTEC كما ARTHROTEC 50 ( 50 ملغ ديكلوفيناك sodium/200 ميكروجرام الميسوبروستول ) أو كما ARTHROTEC 75 ( 75 ملغ ديكلوفيناك sodium/200 ميكروجرام الميسوبروستول ) .
الجرعة الموصى بها ل حماية القصوى GI المخاطية هو ARTHROTEC 50 الدار . بالنسبة للمرضى الذين يعانون من التعصب ، ARTHROTEC 75 محاولة أو ARTHROTEC يمكن استخدام 50 محاولة ، ولكن أقل فعالية في الوقاية من القرحة. هذا المزيج المنتج ثابت ، ARTHROTEC ، فمن غير المستحسن بالنسبة للمرضى الذين لا يتلقون الجرعة المناسبة من كل من المكونات.

SPECIAL اعتبارات الجرعات : يحتوي ARTHROTEC الميسوبروستول الذي يوفر الحماية ضد قرحة المعدة و الإثنى عشر ل منع قرحة المعدة ، و 200 ميكروغرام البطاقة الشخصية و تيد نظم متكافئين علاجيا ، ولكن أكثر واقية من نظام العطاء . للوقاية من قرحة الاثني عشر ، و نظام البطاقة الشخصية أكثر حماية من الدار أو محاولة نظم . ومع ذلك، فإن نظام البطاقة الشخصية هي أقل تحملا جيدا من نظام تيد بسبب الإسهال عادة محدودة ذاتيا تتعلق جرعة الميسوبروستول ، وربما تكون محاولة نظام أكثر تحملا من الدار في بعض المرضى.

التأثيرات الجانبية

مشتق المعلومات رد فعل سلبي لل ARTHROTEC من المرحلة الثالثة من التجارب السريرية للرقابة متعددة الجنسيات في أكثر من 2،000 المرضى الذين يتلقون ARTHROTEC 50 أو 75 ARTHROTEC ، وكذلك من أعمى ، والمحاكمات التي تسيطر عليها من فولتارين ® أقراص تأخر الافراج عن ( ديكلوفيناك ) و سايتوتك ® أقراص (ميزوبروستول ) .

الجهاز الهضمي :

كان اضطرابات الجهاز الهضمي وأعلى نسبة المبلغ عنه من أحداث سلبية للمرضى الذين يتلقون ARTHROTEC . وكانت هذه الأحداث الطفيفة عموما، ولكن أدى إلى التوقف عن العلاج في 9 ٪ من المرضى على ARTHROTEC و 5 ٪ من المرضى على ديكلوفيناك
ARTHROTEC يمكن أن تسبب الألم أكثر البطن ، والإسهال، وأعراض الجهاز الهضمي الأخرى من ديكلوفيناك وحدها.
الإسهال وآلام في البطن وضعت في سياق العلاج في وقت مبكر، و كانت عادة محدودة ذاتيا ( حل بعد 2-7 أيام). وقد تم الإبلاغ عن حالات نادرة من الاسهال الشديد مما يؤدي إلى الجفاف الشديد في المرضى الذين يتلقون الميسوبروستول . المرضى الذين يعانون من شرط الكامنة مثل مرض التهاب الأمعاء، أو أولئك الذين في الجفاف، و كانت ل تحدث ، سيكون خطيرا ، وينبغي رصدها بعناية إذا ويشرع ARTHROTEC . الإصابة بالإسهال يمكن التقليل من إدارة ARTHROTEC مع الطعام وتجنب التناول المتزامن مع مضادات الحموضة المحتوية على المغنيسيوم.

أمراض النساء :

كما تم الإبلاغ عن اضطرابات أمراض النساء ذكرت سابقا مع استخدام الميسوبروستول للمرأة تلقي ARTHROTEC (انظر أدناه) . النزيف المهبلي بعد سن اليأس قد تكون ذات صلة إلى إدارة ARTHROTEC . إذا حدث ذلك، ينبغي إجراء workup التشخيص استبعاد الأمراض النسائية.

كبار السن :

عموما ، لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية في ملف تعريف سلامة ARTHROTEC في أكثر من 500 مريض 65 سنة من العمر أو أكثر مقارنة مع المرضى الأصغر سنا .
تجارب سلبية أخرى ذكرت أحيانا أو نادرا مع ARTHROTEC ، ديكلوفيناك أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، أو الميسوبروستول هي:

الجسم ككل :

والوهن ، والموت ، والتعب ، والحمى ، والعدوى ، والشعور بالضيق ، وتعفن الدم ، وقشعريرة .

نظام القلب والأوعية الدموية :

عدم انتظام ضربات القلب ، الرجفان الأذيني ، وفشل القلب الاحتقاني ، ارتفاع ضغط الدم ، انخفاض ضغط الدم ، وزيادة CPK ، وزيادة LDH ، واحتشاء عضلة القلب ، والخفقان ، وريدي ، انقباضات البطين سابق لأوانه ، إغماء ، عدم انتظام دقات القلب ، التهاب الأوعية الدموية .

المركزي والمحيطي الجهاز العصبي :

غيبوبة ، والتشنجات ، والدوخة ، والخمول، والصداع، و فرط الحس ، فرط التوتر ، نقص الحس ، والأرق ، والتهاب السحايا ، والصداع النصفي ، الألم العصبي، مذل ، نعاس ، ورعاش ، والدوار .

الجهاز الهضمي :

فقدان الشهية، و تغيرات في الشهية ، والإمساك ، وجفاف الفم ، عسر البلع ، التهاب الأمعاء ، تقرحات المريء ، التهاب المريء ، تجشؤ ، التهاب المعدة، الجزر المعدي المريئي ، GI النزيف، GI الأورام حميدة ، والتهاب اللسان ، حرقة، قيء الدم ، والبواسير ، انثقاب الأمعاء ، القرحة الهضمية ، والتهاب الفم التقرحي و التهاب الفم ، زحير ، والتقيؤ .

الاضطرابات التناسلية للإناث:

ألم الثدي ، وعسر الطمث ، والنزيف بين دورات ، ثر أبيض ، اضطراب الدورة الشهرية ، وغزارة الطمث والنزف المهبلي .

دموي والجهاز اللمفاوي :

ندرة المحببات ، وفقر الدم ، وفقر الدم اللاتنسجي، زيادة زمن التخثر ، كدمات ، فرط الحمضات ، رعاف ، وفقر الدم الانحلالي ، زيادة عدد الكريات البيضاء ، قلة الكريات البيض، اعتلال عقد لمفية ، ميلينا ، قلة الكريات الشاملة ، الانسداد الرئوي ، فرفرية ، نزف مستقيمي ، كثرة الصفيحات ، قلة الصفيحات .

فرط الحساسية :

وذمة وعائية ، الحنجرة / البلعوم وذمة، و الشرى.

الكبد والجهاز الصفراوي :

وظيفة غير طبيعية في الكبد، فرط بيليروبين الدم ، والتهاب الكبد ، واليرقان ، وفشل الكبد ، والتهاب البنكرياس .

الاضطرابات التناسلية للذكور :

العجز الجنسي ، ألم العجان .

التمثيل الغذائي و التغذية :

زيادة الفوسفاتيز القلوية ، وزيادة BUN ، والجفاف ، سكرية ، والنقرس، ارتفاع الكولسترول، ارتفاع السكر في الدم ، فرط حمض يوريك الدم ، نقص السكر في الدم ، نقص صوديوم الدم ، وذمة الحجاج ، البورفيريا ، والتغيرات في الوزن.

الجهاز الحركي :

ألم مفصلي، ألم عضلي .

الأمراض النفسية :

والقلق، و ضعف التركيز ، والارتباك ، والاكتئاب، والارتباك، و تشوهات الحلم والهلوسة ، والتهيج ، والعصبية ، وجنون العظمة ، رد فعل ذهانية.

الجهاز التنفسي :

الربو، و السعال ، وضيق التنفس ، فرط التنفس ، التهاب رئوي ، والاكتئاب في الجهاز التنفسي.

الجلد و الزوائد :

حب الشباب ، وثعلبة ، وكدمات ، والأكزيما ، حمامي عديدة الأشكال ، التهاب الجلد تقشري ، رد فعل شبيه الفقاع ، حساسية للضوء ، حكة ، حكة شرجية ، والطفح الجلدي ، وتقرح الجلد ، ومتلازمة ستيفنز جونسون ، والتعرق زادت ، البشرة السامة انحلال .

الحواس الخاصة:

ضعف السمع ، وفقدان الذوق ، والذوق الشذوذ ، وطنين .

الجهاز البولي :

التهاب المثانة ، عسر البول ، بيلة دموية ، التهاب الكلية الخلالي ، وتواتر التبول ، كثرة التبول اثناء الليل ، المتلازمة الكلوية ، قلة البول / بوال ، نخر حليمي ، بروتينية ، والفشل الكلوي ، وعدوى المسالك البولية.

الرؤية :

الحول ، عدم وضوح الرؤية ، والتهاب الملتحمة ، شفع ، والزرق ، التهاب القزحية ، دمعان غير طبيعية، و العمى الليلي ، والرؤية غير طبيعية .

مضادات الاستطباب

.
لا ينبغي أن يؤخذ ARTHROTEC من قبل النساء الحوامل .

هو بطلان ARTHROTEC في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لل ديكلوفيناك أو الميسوبروستول أو البروستاجلاندين أخرى.

لا ينبغي أن تعطى للمرضى الذين ARTHROTEC شهدت الربو ، الشرى ، أو غيرها من ردود الفعل من نوع الحساسية بعد تناول الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى. تم الإبلاغ شديدة، نادرا ما تكون مميتة ، وردود الفعل مثل الحساسية ل ديكلوفيناك الصوديوم في مثل هؤلاء المرضى
.
هو بطلان ARTHROTEC لعلاج الألم شبه المنطوق في تحديد الشريان التاجي الالتفافية الكسب غير المشروع ( CABG ) عملية جراحية.

Posted in: دليل اللأدوية من اللؤلؤة